藥品技術轉讓合同協(xié)議
簽訂合同可以約束雙方履行義務，保障合法權益，減少違約行為的發(fā)生。怎樣才能寫好藥品技術轉讓合同協(xié)議？這里給大家提供藥品技術轉讓合同協(xié)議，方便大家學習。
藥品技術轉讓合同協(xié)議篇1
受讓方(甲方)：______
轉讓方(乙方)：
“__________片”(以下簡稱“____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20____年__月____日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(No：______)。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“____片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6類新藥“____片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“______片”(以下簡稱“____片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“____片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“____片”項目的技術轉讓費，負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用，并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內(nèi)，向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求，補充完成第____項，并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前，向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1、甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“____片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2、甲方擁有“____片”項目“新藥證書”持有者的署名權，以及“新藥證書”的獨家所有權。
3、甲方擁有“____片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6、甲方負責組織對乙方提供的“____片”項目的工藝及技術資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負責在乙方的技術指導下，制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負責在乙方的技術指導下，完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。
9、甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10、甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術交接人員的食宿交通費用。
11、甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1、乙方負責提供“____片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的，應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料，仍由乙方負責提供，直至審查通過。
4、乙方負責對甲方的人員進行“____片”制劑的技術培訓，使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術和檢測技術，并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用，負責協(xié)助甲方進行“____片”項目的申報生產(chǎn)工作，負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。
6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問題負責，乙方需保證本項目技術不存在知識產(chǎn)權糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也不得許可第三方使用本項技術。
7、乙方負責對有關的技術資料保密。
8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗收標準和方法
“____片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“____片”項目技術轉讓合同總額為人民幣____萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“____片”項目的全部申報臨床技術資料，甲方收到后即開始對上述資料進行審核，確認后二十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的10%);
第三期：乙方完成對甲方該項目的技術交接，指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品，甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的40%);
第四期：本項目Ⅱ期臨床研究結束后，甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估，在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的20%);
第五期：甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1、甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定，將該項目的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重復，則乙方全額退還甲方已付款(____萬)。
5、如Ⅱ期臨床結束后，甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗，則乙方退還甲方已付款的50%(____萬)。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料，則乙方負責補充技術工作，甲方承擔所需費用。
2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術轉讓后，甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。
4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權，其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應本著平等互利，友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章)：______甲方代表簽字：______
日期：______年______月______日
乙方(蓋章)：______乙方代表簽字：______
日期：______年______月______日
藥品技術轉讓合同協(xié)議篇2
甲方：
乙方：
雙方通過友好協(xié)商于_________年_________月_________日在_________簽訂_________技術轉讓及合作生產(chǎn)合同，合同條件如下：
第一章定義
1.“合同產(chǎn)品”系指本合同附件1所規(guī)定的_________。
2.“考核產(chǎn)品”：系指根據(jù)乙方提供的技術資料，并按附件5規(guī)定進行考核驗收的由甲方制造的第一臺合同產(chǎn)品。
第二章合同內(nèi)容及范圍
1.由乙方向甲方轉讓合同產(chǎn)品的設計、制造、銷售、安裝和維修使用的技術，合同產(chǎn)品的規(guī)格和技術參數(shù)詳見本合同附件1。
2.乙方負責向甲方提供合同產(chǎn)品全部有關技術和技術資料(以下簡稱資料)，其具體內(nèi)容和交付時間詳見本合同附件2及附件3。
3.乙方授與甲方在中國制造和銷售合同產(chǎn)品的權利。前_________臺合同產(chǎn)品只在中國國內(nèi)銷售。在此以后甲方制造的合同產(chǎn)品可銷往下列國家：_________，如合同產(chǎn)品按政府間經(jīng)濟貿(mào)易協(xié)議規(guī)定銷往其他國家或由中國承包商在中國購買，隨承包工程出口，則不受上述規(guī)定的限制。
4.在合同期間，如甲方需要，乙方有義務以優(yōu)惠價格向甲方提供制造合同產(chǎn)品所需的部件及原材料，雙方將通過協(xié)商另簽合同。
5.乙方負責圖紙及資料的轉化并在乙方工廠及其有關協(xié)作工廠培訓甲方人員。乙方應盡最大努力使甲方人員掌握合同產(chǎn)品的技術(具體內(nèi)容見本合同附件3)。
6.乙方有義務派遣技術人員到甲方工廠進行技術服務(詳見本合同附件4)。
7.乙方同意向甲方提供所需的專用工具、夾具及設備和檢測合同產(chǎn)品所需的技術資料(詳見本合同附件2)。
8.在合同有效期內(nèi)，乙方同意甲方有權在其合同產(chǎn)品上標注甲乙雙方聯(lián)合商標或“按_________公司許可證制造”字樣。
第三章價格
1.鑒于乙方按本合同第二章1、2、3、4、5、6、7、8所盡的義務，甲方同意向乙方支付英鎊_________的入門費(大寫英鎊_________)。
2.合同期內(nèi)，如甲方要求乙方提供其他規(guī)格產(chǎn)品的全部資料，則甲方應為每一規(guī)格的資料向乙方支付英鎊_________(大寫英鎊_________)。乙方應向中方交付所得稅。
3.甲方應就每臺出售的合同產(chǎn)品向乙方支付提成費，前_________年為合同產(chǎn)品凈銷售價的8%，后_________年為合同產(chǎn)品凈銷售價的6%。乙方應向中方交付所得稅。
凈銷售價：銷售價扣除運費、稅費、包裝費、儲存費、保險費、安裝費，并減去向乙方購買零部件的費用(包括運費、關稅等)。
第四章支付條件
1.甲方向乙方支付的本合同費用均以英鎊信匯(m/t)支付(如需電匯，電匯費用由乙方負擔)。甲方通過_________銀行和_________國_________銀行支付。所有在中國發(fā)生的銀行費用由甲方負擔，在中國以外發(fā)生的銀行費用由乙方負擔。
2.本合同第三章1.所規(guī)定的入門費按下述辦法和比例由甲方向乙方支付：
(1)入門費的10%(百分之壹拾)，計英鎊_________(大寫英鎊_________)，_________國_________銀行于甲方收到乙方下列正確無誤的單據(jù)之日起，不遲于30天向乙方支付：
a._________國政府有關當局出具的有效出口許可證影印本一份，或同樣的有關當局出具的不需要出口許可證的證明文件一份。
b.金額為入門費總數(shù)的形式發(fā)票一式四份。
c.即期匯票正副本各一份。
d.由_________國_________銀行出具的，以甲方為受益人的，金額為英鎊_________(大寫英鎊_________)的不可撤銷的保證函正副本各一份(保證函格式見本合同附件6)。
(2)入門費20%(面分之貳拾)計英鎊_________(大寫英鎊_________)于乙方發(fā)出本合同附件3第3.2.1條所規(guī)定的臨時資料3個月后，并于甲方收到乙方下列正確無誤的單據(jù)之日起，不遲于30天向乙方支付：
a.四份商業(yè)發(fā)票
b.即期匯票正、副本各一份
c.兩份資料空運提單及附件2及附件3第3.2.1條規(guī)定的臨時資料交付已畢的證書的影印件。
(3)入門費40%(百分之肆拾)計英鎊_________(大寫英鎊_________)于甲方收到附件3第3、6條所規(guī)定的資料起，如乙方提供下列正確無誤的文件，則不遲于30天，向乙方支付：
a.四份商業(yè)發(fā)票
b.即期匯票正、副本各一份
c.兩份資料空運提單及附件3、6條規(guī)定的資料交付已畢的證書的影印件。
(4)入門費15%(百分之壹拾伍)計英鎊_________(大寫英鎊_________)于附件3第3.8.2條規(guī)定的甲方培訓人員按本合同附件3接受培訓完畢之后，從收到乙方下列正確無誤的文件之日起，不遲于30天，向乙方支付：
a.四份商業(yè)發(fā)票
b.即期匯票正、副本各一份。
c.兩份由甲、乙雙方簽署的關于附件3第3.8.2條規(guī)定的甲方培訓人員已按本合同之規(guī)定接受培訓完畢的證書的影印件。
(5)入門費15%(百分之壹拾伍)計：英鎊_________(大寫英鎊_________)于甲方收到乙方下列正確無誤的文件之日起，不遲于30天，向乙方支付。如果不是因為乙方的失誤，即使屆時沒能簽署第一臺合同產(chǎn)品的質(zhì)量性能試驗合格證書，從甲方收到乙方提供的第一臺合同產(chǎn)品的硬件后，不晚于24個日，甲方應向乙方支付該款。
a.四份商業(yè)發(fā)票
b.即期匯票正、副本各一份
c.兩份由甲乙雙方簽署的第一臺合同產(chǎn)品在甲方工廠考核檢驗后的質(zhì)量性能試驗合格證書的影印件。
3.執(zhí)行了本合同第7章第2條的內(nèi)容并在甲方售出合同產(chǎn)品之后，甲方應按下列條款開始向乙方支付提成費。
(1)甲方應從每年的12月31日起，15天之內(nèi)，通知乙方過去的一年里的總銷售量。
(2)從甲方收到乙方下列正確無誤的文件之日起30天之內(nèi)，由甲方向乙方支付提成費：
a.四份相應的該期內(nèi)提成費金額的計算資料
b.四份商業(yè)發(fā)票
c.兩份即期匯票
第五章文件交付
1.乙方應按本合同附件2規(guī)定的交付時間及本合同附件2和附件3所規(guī)定的內(nèi)容將資料交付到北京機場。
2.北京機場空運單的印戳日期為資料的實際交付日期，甲方應將蓋有到達印戳日期的空運提單影印各一份分別寄給乙方和_________銀行。
3.每批資料發(fā)運后24小時內(nèi)，乙方應將合同號、空運提單號、空運提單各日期、資料名稱、件數(shù)、重量、班機號和預計抵達北京日期用電報或電傳通知甲方，同時將空運提單和技術資料詳細清單一式兩份寄給甲方。
4.如果技術資料短缺或空運中丟失，損壞，乙方應在收到甲方書面通知后的45天內(nèi)，再次免費補寄給甲方。
5.交付資料應具有適合長途運輸、多次搬運、防雨和防潮的堅固包裝。
6.每包技術資料的包裝封面上，應用英文標明下述內(nèi)容：
(1)合同號;
(2)收貨人;_________公司
(3)目的地;
(4)嘜頭;
(5)重量(公斤);
(6)箱號/件號;
(7)收貨人代號;
(8)離岸港口。
7.包裝箱內(nèi)應有詳細的技術資料清單一式兩份，標有技術資料的內(nèi)容、名稱及數(shù)量。
第六章技術資料的修改及改進
1.乙方提供的技術資料如不適合甲方的實際生產(chǎn)條件(如設計標準、材料、工藝裝備等)，乙方有責任幫助甲方修改技術資料并在培訓和技術服務期間予以確認。
2.在合同有效期內(nèi)和合同規(guī)定的范圍內(nèi)，任一方對合同產(chǎn)品所作的任何改進與發(fā)展，都應免費提供給對方。
第七章考核和驗收
1.為了驗證乙方技術資料的正確性和可靠性，合同產(chǎn)品考核試驗應有乙方技術人員參加，雙方人員在甲方工廠共同進行。考核方法見合同附件5。
2.經(jīng)考核，如合同產(chǎn)品的性能符合本合同附件5規(guī)定，即通過驗收，雙方聯(lián)合簽署合同產(chǎn)品的考核證書一式四份，每方各持兩份。
3.經(jīng)考核，如合同產(chǎn)品的&39;技術性能達不到合同規(guī)定的技術性能，雙方應通過友好協(xié)商，共同研究分析原因，在采取措施消除缺陷后，進行第二次性能考核。合格后，按本章第2條規(guī)定，雙方簽署考核證書。
4.如第一次考核不合格系乙方的責任，則參加第二次考核的乙方技術人員的費用及更換和修復缺陷件的費用由乙方承擔。如系甲方責任，上述費用由甲方承擔。
5.如經(jīng)過第二次考核仍不能驗收合格且又系乙方責任，乙方應采取有效措施，消除缺陷，進行第三次試驗，費用由乙方承擔。
6.經(jīng)過三次考核不合格，如系乙方責任，則甲方有權終止合同，并按第8章第6條處理。如系甲方責任，則雙方應在考核證書上簽字，但乙方仍有義務幫助甲方考核成功。
第八章保證及索賠
1.乙方保證所提供的技術資料是乙方使用的最新技術資料，并在合同有效期內(nèi)向甲方提供有關合同產(chǎn)品的任何改進和發(fā)展的技術資料。
2.乙方保證(根據(jù)附件2)所提供的技術資料是完整的、正確的、清晰的，并保證及時交付。
3.如果乙提供的技術資料不符合本章第2條的規(guī)定，乙方必須在收到甲方書面通知后45天內(nèi)，免費將所缺的技術資料或正確、清晰的技術資料寄給甲方。
4.如乙方因第12章第1條以外的原因未能在本合同規(guī)定的時期內(nèi)交付附件2所指的技術資料，甲方應書面通知乙方。如乙方在一周之內(nèi)仍未能交付資料，則應向甲方支付違約罰金，每拖延一周支付第三章第1條價格的0.25%違約罰金的總額不得超過第三章第1條價格的5%。
5.乙方向甲方支付第8章第4條規(guī)定的違約罰金不能免除乙方向甲方繼續(xù)交付技術資料的責任。
6.按第7章規(guī)定，由于乙方的責任，產(chǎn)品考核三次不合格時，則按以下辦法處理：
a.若產(chǎn)品不合格以致甲方不能投產(chǎn)，甲方提出終止合同時，乙方必須將甲方已經(jīng)支付的錢部金額，并加以年利×_________%(百分之_________)的利息，一并退還甲方。
b.若產(chǎn)品不合格只有部分性能指標達不到合同的規(guī)定，甲方仍可投產(chǎn)的，乙方應按以下規(guī)定賠款：_________(略)。
第九章侵權和
1.乙方保證它是本合同規(guī)定提供的技術的合法所有者，并有權向甲方轉讓。如果發(fā)生第三方指控侵權，乙方應負責與第三方交涉并承擔由此產(chǎn)生的一切法律和經(jīng)濟責任。
2.甲方同意對乙方提供的技術予以。如果上述技術內(nèi)容之部分或全部被乙方或第三方公布，而且甲方獲得了已公布的證據(jù)，則甲方不再承擔義務。
3.合同終止后，甲方仍有權使用乙方提供的技術，即甲方有權繼續(xù)設計、制造使用、銷售和出口合同產(chǎn)品。
第十章稅收
1.凡因履行本合同而發(fā)生在甲方國家以外的一切稅費，均由乙方承擔。
2.中國政府根據(jù)《中華人民共和國外國企業(yè)所得稅法》和《中華人民共和國個人所得稅法》對乙方課征有關執(zhí)行本合同的一切稅費，由乙方支付。
上述所得稅將由甲方從本合同規(guī)定的支付中予以扣除，并代乙方向稅務當局繳納，甲方應向乙方提供稅務當局出具的稅收單據(jù)一份。
3.中國政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對甲方課征有關履行本合同的各項稅費，由甲方支付。
第十一章仲裁
1.因執(zhí)行本合同所發(fā)生的或與本合同有關的一切爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商仍不能達成協(xié)議時，則應提交仲裁解決。
2.仲裁地點在_________，按_________商會仲裁院仲裁程序進行仲裁。
3.仲裁裁決是終局裁決，對雙方均有約束力。
4.仲裁費用由敗訴方承擔。
5.除了在仲裁過程中進行仲裁的部分外，合同應繼續(xù)執(zhí)行。
第十二章不可抗力
1.簽約雙方中的任何一方，由于戰(zhàn)爭、嚴重水災、火災、臺風、地震和其他雙方同意的不可抗力事故而影響合同執(zhí)行時，則延長履行合同的期限，應相當于事故所影響的時間。
2.責任方應盡快將發(fā)生不可抗力事故的情況用電傳或電報通知雙方，并于14天內(nèi)以航空掛號信將有關當局出具的證明文件提交給另一方確認。
3.如不可抗力事故的延續(xù)時間超過_________天時，雙方應通過友好協(xié)商盡快解決繼續(xù)執(zhí)行合同的問題。
第十三章合同生效終止及其他
1.本合同由雙方代表于_________年_________月_________日簽訂。合同簽字后，各方應分別向本國政府申請批準。以最后一方的批準日期為本合同生效日期。雙方應盡最大努力在60天內(nèi)獲得批準，用電傳通知對方并用信件確認。
如從簽訂合同之日起，_________個月內(nèi)合同未能生效，則本合同對甲、乙雙方均無約束力。
2.從合同生效日算起，本合同有效期為_________年。
3.本合同的任何終止，不影響雙方發(fā)生的債權和債務，債務人應繼續(xù)償付未了債務，直至償清債權人的全部債務為止。
4.本合同用中、英文寫成，一式四份，每種文字雙方各執(zhí)兩份。
5.本合同附件1至附件7為本合同不可分割的組成部分，與合同正文有同等效力。
6.對本合同條款的任何修改及補充，需由雙方代表簽署書面文件，此文件作為本合同不可分割的組成部分，與合同有同等效力。
7.為執(zhí)行合同而發(fā)生的雙方間的通訊均用英文進行。正式通知以掛號信航寄，一式四份。
第十四章法定地址
甲方：
乙方：
簽訂時間：______年______月______日
藥品技術轉讓合同協(xié)議篇3
甲方：__制藥有限公司
乙方：__開發(fā)有限公司
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、技術成果服務要求及驗收標準
1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。
2、甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3、確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達到質(zhì)量標準。
三、技術服務費及支付方式
1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。
2、支付方式：分期付款。
3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整；
4、乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整；
5、甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務：
1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經(jīng)費。
2、負責申報樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4、負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務：
1、負責本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關技術問題。
3、負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品；
2、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。
2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負責并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權；
(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任：
(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。
(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議，應按本協(xié)議分清責任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方：_______________乙方：_______________
甲方代表(簽字)：_______________乙方代表(簽字)：_______________
_________年______月______日_________年______月______日
藥品技術轉讓合同協(xié)議篇4
委托方(甲方)：
住所地：
法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電話：傳真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住所地：
法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電話：
傳真：
電子信箱：
本合同乙方將其擁有的______項目的___資料轉讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬,雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、標的內(nèi)容、形式和要求：
1、乙方按照國家有關藥政法規(guī)的相關規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準的標準。
二、履行的期限、地點及方式
1、乙方負責___項目申報臨床批件有關的全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉讓費10個月內(nèi)，乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項：
1、乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。
4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因導致的`問題，乙方負責相關問題的解決，并在三個月內(nèi)完成。
四、技術情報和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任，未經(jīng)雙方同意，均不得對外泄露和轉讓。
五、技術成果的分享：
本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、驗收標準和方法
1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。
七、技術指導的內(nèi)容：
在乙方技術移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時，乙方負責指導。
八、價格及其支付方式：
1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。
2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔；涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。
3、技術轉讓費均通過銀行匯至乙方。
帳戶：
開戶銀行：
4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計算方法：
1、因乙方技術或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉讓費用。
2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責任雙方共同承擔，乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。
十一、合同未盡事項，雙方友好協(xié)商解決。
甲方：(蓋章)乙方：(蓋章)
法定代表人/委托代理人：(簽名)法定代表人/委托代理人：(簽名)
___年___月___日___年___月___日
藥品技術轉讓合同協(xié)議篇5
甲方：制藥有限公司
乙方：開發(fā)有限公司
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、技術成果服務要求及驗收標準
1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。
2.甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3.確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的`穩(wěn)定性達到質(zhì)量標準。
三、技術服務費及支付方式
1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。
2、支付方式：分期付款。
3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;
4、乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;
5、甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務：
1.負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經(jīng)費。
2.負責申報樣品的包裝和滅菌。
3.提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4.負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務：
1、負責本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關技術問題。
3、負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。
2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負責并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權;
(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任：
(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。
(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議，應按本協(xié)議分清責任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方：乙方：
開發(fā)有限公司(蓋章)(蓋章)
甲方代表(簽字)：乙方代表(簽字)：
日期:年月日日期:年月日
藥品技術轉讓合同協(xié)議篇6
甲方：
乙方：
甲方為生產(chǎn)加工企業(yè)。因生產(chǎn)過程中對技術的需要，甲方有意購買乙方(中方)編號為________________的發(fā)明專利(本編號為中國專利局批準的專利登記號)。但因甲方目前暫時還不能按要求籌集到足夠的資金，而且尚不清楚政府管理部門是否會批準本產(chǎn)品的生產(chǎn)，因此雙方不能簽訂正式的合同，而只能簽訂本“技術轉讓協(xié)議書”。雙方經(jīng)過討論，一致同意以下條款：
一、由于甲方總經(jīng)理到越南工作趕不回來，因此自乙方在協(xié)議書上先簽字的六十天內(nèi)，乙方不得與廣東省內(nèi)任何企業(yè)簽訂轉讓合同。
二、甲方為開發(fā)乙方的發(fā)明專利產(chǎn)品，需在兩個月內(nèi)完成向地方銀行或國外銀行借貸____萬元人民幣的相關手續(xù)。乙方同意提供幫助。
三、乙方在簽訂本協(xié)議時，同意向甲方提供發(fā)明專利書的副本和《關于建立預案的調(diào)查研究報告》，不收取任何抵押金或是損耗費用。(報告需有漢語、越南語兩種版本以便對照，由乙方負責提供)
四、在協(xié)商期間，當雙方意見統(tǒng)一后將到公證機關簽訂具法律效力的正式合同，然后根據(jù)合同的有關條款實施。
五、在技術交流完成后，甲方不負責納稅，不承擔中間費用，一切由乙方負責。
六、在協(xié)商期間，乙方需在征得了甲方同意的條件下方可到甲方進行考察，但甲方不承擔由于考察產(chǎn)生的任何費用。同樣，乙方也不承擔甲方因到乙方進行談判而產(chǎn)生的一切費用。
七、在協(xié)商期間，乙方有責任交納每年的專利所有權費用。如果因為沒有交納專利所有權費用而造成技術交流失敗，乙方有責任進行補償;如果因為突發(fā)事件造成長期失敗，所有的責任由乙方承擔。
八、在協(xié)商期間，甲乙雙方要保證提供正確的聯(lián)系地址，不管因何種原因而造成的需要實然改變地址和電話，則必須在六個小時內(nèi)心盡快通知對方。
九、在協(xié)商期間，甲方要竭盡全力爭取到資金、貨款。如果由于不能及時解決資金問題導致協(xié)議失敗，則所有的損失和聯(lián)系費用由雙方自行承擔，與對方無關。
十、本協(xié)議書自簽訂之日生效，有效時間為自簽訂之日起六十天。
甲方：
乙方：
簽訂時間：______年______月______日
藥品技術轉讓合同協(xié)議篇7
受讓方(甲方)：X有限公司住所地：
法定代表人：X項目聯(lián)系人：
通信地址：
郵政編碼：
電話：
傳真：
電子信箱：
轉讓方(乙方)：
住所地：
法定代表人：
項目聯(lián)系人：
通信地址：
郵政編碼：
電話：
傳真：
電子信箱：
開戶銀行：
開戶帳號：
X研究院
“X片”(以下簡稱“片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20年X月日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(No：X)。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就“片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6類新藥“片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“X片”(以下簡稱“片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方，向甲方提供申報臨床的全部研究資料，并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性，承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“片”項目的技術轉讓費，負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用，并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內(nèi)，向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求，補充完成第項，并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前，向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1、甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有“片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2、甲方擁有“片”項目“新藥證書”持有者的署名權，以及“新藥證書”的獨家所有權。
3、甲方擁有“片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6、甲方負責組織對乙方提供的“片”項目的工藝及技術資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負責在乙方的技術指導下，制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負責在乙方的技術指導下，完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工作。
9、甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10、甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術交接人員的食宿交通費用。
11、甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1、乙方負責提供“片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的，應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求，并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料，仍由乙方負責提供，直至審查通過。
4、乙方負責對甲方的人員進行“片”制劑的技術培訓，使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術和檢測技術，并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用，負責協(xié)助甲方進行“片”項目的申報生產(chǎn)工作，負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。
6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問題負責，乙方需保證本項目技術不存在知識產(chǎn)權糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動，也不得許可第三方使用本項技術。
7、乙方負責對有關的技術資料保密。
8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗收標準和方法
“片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“片”項目技術轉讓合同總額為人民幣萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“片”項目的全部申報臨床技術資料，甲方收到后即開始對上述資料進行審核，確認后二十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的10%);
第三期：乙方完成對甲方該項目的技術交接，指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗藥品，甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的40%);
第四期：本項目Ⅱ期臨床研究結束后，甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估，在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的20%);
第五期：甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1、甲方應按合同要求，按時支付每期費用，超過應付時間30日，乙方視甲方違約，乙方有權追究其法律責任，每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定，將該項目的技術成果轉讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品，或者不能按照申報資料進行工藝放大重復，則乙方全額退還甲方已付款(萬)。
5、如Ⅱ期臨床結束后，甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗，則乙方退還甲方已付款的50%(萬)。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務，使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素，導致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料，則乙方負責補充技術工作，甲方承擔所需費用。
2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術轉讓后，甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。
4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權，其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議，應本著平等互利，友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章)：甲方代表簽字：
日期：年月日
乙方(蓋章)：乙方代表簽字：
日期：年月日