在社會發(fā)展不斷提速的今天，制度起到的作用越來越大，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。以下是小編幫大家整理的藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度，希望能夠幫助到大家。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇1）

1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計劃的采購，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準。

5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學(xué)養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。

7、臨近效期藥品處理流程：

①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的`近效期的藥品，由藥庫負責處置。

④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。

9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經(jīng)濟處罰。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇2）

一、目的

為加強存貨資產(chǎn)管理，保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性，真實地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況，使存貨資產(chǎn)的盤點更加規(guī)范化、制度化，特制定本制度。

二、適用范圍

該制度所稱“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。

三、職責

1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作，對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進行盤點獎罰；

2、藥店藥品：由銷售業(yè)務(wù)部負責組織參與大盤點實施工作，對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進行盤點獎罰；

3、財務(wù)部：負責對大盤點過程全程監(jiān)盤，對盤點計算結(jié)果盈虧調(diào)整審核；并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進行有關(guān)的帳物處理；每月對自行盤點進行抽查，并將抽查結(jié)果上報總經(jīng)理審批，實存數(shù)與計算機結(jié)存數(shù)對照，短少由藥店自行承擔。

4、總經(jīng)理：負責盤點盈虧處理的審批工作；

5、存貨保管部門：負責本部門初盤工作。

6、各職責人員必須對本職責負責，盤點工作結(jié)束，在盤點表上簽字確認盤點結(jié)果真實。

四、盤點時間

1、藥店盤點分為自盤和大盤點（公司組織實施的季度盤點）①每月進行一次自盤（小范圍盤點），由藥店員工自行進行盤點工作，藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照，發(fā)現(xiàn)差異及時處理；

②每個季度的最后一個月月底進行一次大盤點（初盤、監(jiān)盤、復(fù)盤），大盤點具體時間具體安排。

2、倉庫盤點：半年進行一次，即年中、年末最后一個月的最后一天。

3、若要變更時間，必須征得財務(wù)主管會計（核對時點數(shù)據(jù)的要求）同意方可。

4、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。

五、盤點方式、方法

1、盤點方式：動態(tài)盤點（不停工或不關(guān)店）與靜態(tài)盤點（即停工或關(guān)店）相結(jié)合；定期盤點與不定期盤點相結(jié)合；自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。

2、盤點方法：全面盤點（大盤點）和抽查盤點（自盤）相結(jié)合。

3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點，以自盤為主、抽盤為輔的`方式進行。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定；抽盤由財務(wù)部決定。

月盤點流程，藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯，采取相應(yīng)的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財務(wù)部不定期抽查盤點的賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結(jié)存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售

每月藥店要同財務(wù)部對賬，核對進貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符，以保證盤點結(jié)果的真實。

4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點，以業(yè)務(wù)部負責組織實施盤點。

5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進行，其盤點方法由財務(wù)部確定；年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。

六、盤點程序

1、盤點前準備工作：

倉庫定期盤點由主管倉庫負責人擬定《盤點實施計劃》上報經(jīng)理審批，并負責召集相關(guān)人員召開盤點工作協(xié)調(diào)會，并按擬定的《盤點計劃表》組織實施；

2、各相關(guān)部門接到《盤點計劃表》后次日內(nèi)組織召開部門內(nèi)部盤點會議，做好各項盤點前準備工作；

3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應(yīng)在盤點日前一天完成；

4、存貨盤點前各部門應(yīng)進行清理整頓，分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨；

5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照計劃安排盤點小組，至少分為兩組，一個初盤組，一個復(fù)盤組，分組實施初盤、復(fù)盤，分小組必須兩人以上。

6、《盤點計劃表》包括：盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等；

7、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人指定人員打印《盤點表》，盤點表包括：藥品名稱、規(guī)格等，但不得打印結(jié)存數(shù)量。

七、實盤

1、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員，分段或分區(qū)開始盤點；

3、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù)；各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤完后，再各組交替復(fù)盤；

4、確認盤點結(jié)果無誤，盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù)，計算盤點結(jié)果；并將盤點結(jié)果交財務(wù)部。

八、盤點處理

1、財務(wù)接到盤點結(jié)果表，審核再次核對確認盤點結(jié)果后，編制編制《盤點盈虧報告》，報總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理；

2、主管倉庫負責人對盤點結(jié)果和存貨管理中存在問題進行總結(jié)會議，進行盤點獎罰；

3、由業(yè)務(wù)部對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進行盤點獎罰；

4、倉庫盤點短少除去意外事故造成外，其短少數(shù)量按照含稅批發(fā)價由保管賠償，責任不清由倉庫全體共同賠償。；

5、藥店短少除去意外事故造成外，盤點損失由責任人按含稅零售價賠償，責任不清由店員全體共同賠償。

九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執(zhí)行

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇3）

一、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

三、倉庫保管人員的基本職責：

（一）按照藥品不同自然屬性分類進行科學(xué)儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)。

（二）做到數(shù)量準確，帳目清楚，帳物相符。

四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。

（一）藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。

1、陰涼庫：溫度不高于20℃。

2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。

3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。

4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。

（二）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：

1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品）應(yīng)分庫存放。

2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。

3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放。

5、藥品中的危險藥品應(yīng)存放于危險品專庫。

6、處方藥與非處方藥分開存放。

7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進行管理。

8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。

9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個月。

10、近效期藥品即有效期不足半年時，應(yīng)按月填報近效期藥品摧毀月報表。

11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標志。

12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。

13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下：

1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的'間距不小于30cm。

3、藥品與地面的間距不小于10cm。

4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。

5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

（五）在庫藥品均實行色標管理，其中：

1、黃色：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。

2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。

3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。

（六）藥品入庫時應(yīng)按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。

（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。

（八）藥品倉儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。

（九）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)堅持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。

（十）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。

（十一）對于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。

（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。

（十三）藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇4）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，為加強我院藥品的庫存管理和資金流動，特制定本制度。

一、目的

為了保證庫房和藥房賬物的一致性，發(fā)現(xiàn)倉儲工作中存在的問題并及時解決，以提高庫存管理的水平。

二、適用范圍及盤點頻次

本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤點。盤點分為定期盤點、不定期盤點、日盤點。定期盤點為季度盤點；不定期盤點是出現(xiàn)帳物異常情況下的組織盤點和醫(yī)院臨時下達盤點任務(wù)；點是對貴重藥品的盤點。

三、職責

3.1各倉庫和藥房負責人負責盤點作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。

3.2各倉庫和藥房負責人負責盤點的實施，對盤點過程中出現(xiàn)的差異分析原因，提出改進措施。

3.3財務(wù)處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤點表的打印、盤點結(jié)果錄入及調(diào)賬。

3.4藥學(xué)部負責人負責對盤點過程的監(jiān)督及對結(jié)果進行檢查與審核。

四、盤點時間

每月最后一周定期盤點；出現(xiàn)帳物異常情況和醫(yī)院臨時下達盤點任務(wù)日盤時立即組織盤點，貴重藥品每日盤點。

五、工作流程

1.盤點準備

1.1對倉庫和藥房進行整理，清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。

1.2對不合格品、過期藥品要劃出專門區(qū)域進行定置存放，并建立相應(yīng)的電子帳；由相應(yīng)的庫管員和藥房負責人進行后續(xù)處理工作。

1.3對各種無包裝物料進行包裝，做好物料的標識。

1.4確定盤點范圍，核對藥品和耗材，確保藥品、耗材和貨位一致，同時確認區(qū)域內(nèi)的.藥品、耗材與貨位標示是否相同。

1.5對新參與盤點的人員進行培訓(xùn)，熟悉盤點作業(yè)流程和各種單據(jù)。

2.盤點實施

2.1盤點表的發(fā)放

2.1.1由盤點主管負責人負責盤點表的發(fā)放。

2.1.2根據(jù)盤點人員的分工發(fā)放盤點表，盤點表按盤點人數(shù)發(fā)放，憑盤完的盤點表換新的盤點表。

2.2實物盤點

2.2.1盤點人根據(jù)盤點表上的藥品和耗材名稱找到相對應(yīng)的貨位，先核對該貨位的名稱和藥品實物及盤點表上是否相符，如相對應(yīng)的貨位上有不同品種的藥品名稱應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至藥品相對應(yīng)的區(qū)域。

2.2.2盤點時按照實物填寫，實物與帳物相符都打，不相符的“實盤數(shù)”欄填寫實物數(shù)量。

2.2.3在盤點表中“實盤數(shù)”一欄中工整的靠左邊寫下盤點數(shù)字。如盤點表填寫錯誤，應(yīng)用筆在原數(shù)字上劃一橫線，然后在其右邊寫下正確數(shù)字并簽名。

2.2.4當一張盤點表盤完后盤點人應(yīng)在盤點人處簽名，并立即將盤點表交給本小組的盤點負責人，由盤點負責人對盤點表進行審核。

2.3盤點表的返還

2.3.1各區(qū)域盤點負責人將審核后的盤點表交到盤點工作點，換取新的盤點表。

2.3.4盤點負責人對返回的盤點表審核后，在盤點表返回時間處簽字確認，并交專人錄入系統(tǒng)，同時將新的盤點表發(fā)給盤點負責人。

2.4盤點抽查

2.4.1盤點表由兩人一組進行錄入，一人負責報數(shù)，一人負責錄入。當一張盤點表錄入完成后，由錄入人重新報數(shù)，報數(shù)人復(fù)核。

2.4.2當一張盤點表錄入完成后，如盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符，立即由專人負責核查。核查結(jié)果由核查人和盤點人共同簽字確認。

2.4.3當盤點表返回后，立即安排人員對盤點結(jié)果進行抽盤，抽盤比例為盤點品種的10%但盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符的藥品和耗材必須安排抽盤。

2.5盤點結(jié)果確認

2.5.1抽盤結(jié)束后，如帳物相符率為99.5%以上，盤點結(jié)果有效。

2.5.2抽盤結(jié)束后，如帳物相符率為99.5%以下，貝卩針對問題區(qū)域進行擴大抽盤，直至帳物相符率為99.5%以上。

3.盤點總結(jié)

3.1如盤點結(jié)果合格，則將此次盤點結(jié)果與帳面數(shù)字核對，出具盤點總結(jié)報告。

3.2盤點差異的處理，盤點工作結(jié)束后，所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理，盤點差異的原因有錯盤、漏盤、計算錯誤；異常退貨、沖單，并且未入賬等。

3.3整改措施：重新確認盤點區(qū)域，檢查是否存在漏盤、錯盤現(xiàn)象并重新計算；對未入賬的重新入賬；對無法查明的差異以調(diào)賬為主。

3.4將盤點結(jié)果上報藥學(xué)部，藥學(xué)部上報主管領(lǐng)導(dǎo)審核。

六、獎懲

盤點結(jié)果納入績效考核。

1、盤點差錯率

藥品盤點金額差錯率三0.5%。

2、獎勵

所有盤點差錯率在規(guī)定以下者，每人獎勵何差錯者（賬物相符率100%，每人獎勵50元。

3、處罰

藥品盤點金額差錯率超過0.5%以上者，每人罰款30元處理；差錯率超過1 %以上者，每人罰款50元處理，從當月績效中扣除。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇5）

為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

一、醫(yī)生：

應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟處罰。

二、藥學(xué)技術(shù)人員：

應(yīng)認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應(yīng)當對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，認為存在安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定報告。

三、護理人員：

應(yīng)做好最后把關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認真執(zhí)行。患者出院帶藥，一律由護理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。

四、抗菌素的使用管理：

要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則，明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評價制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系，切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

五、特殊藥品的使用：

1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

2、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規(guī)定的麻醉的.藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。

3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤贰⒌谝活惥竦乃幤窋?shù)量不得超過規(guī)定的要求。

4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。

6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇6）

為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，規(guī)范藥品采購行為，醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導(dǎo)下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導(dǎo)與監(jiān)督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。

一、藥品采購和保管

1、藥品采購必須堅持如下基本原則：

堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應(yīng)能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。

2、藥品采購實行規(guī)范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點采購。

3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長簽字同意，藥品采購員在網(wǎng)上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網(wǎng)上采購。

4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴格把關(guān)，藥品保管員應(yīng)嚴格藥品入庫手續(xù)，收集齊相關(guān)檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報告。

5、藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應(yīng)先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。

6、藥品付款額度由財務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況，按一定比例確定當月付款數(shù)，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準，財務(wù)科在規(guī)定時間內(nèi)將藥款付出。

7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結(jié)。

8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。

二、新藥采購及使用管理

1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。

2、新藥的引進程序為：臨床藥學(xué)室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內(nèi)初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任（院長）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。

3、引進的新藥必須建立新藥檔案。

4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數(shù)。

5、?？朴盟?、世界知名制藥企業(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。

6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。

7、新藥引進要做到進出平衡，控制品種數(shù)量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。

8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次，特殊情況下可臨時召開。

9、新藥引進采取誰申報誰負責的'原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。

10、新藥的采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當從緊的政策。

三、藥品使用管理的幾點其它要求

1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷售過程中，如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數(shù)量處于第一名者，則對該品種采取降價或銷售等處理措施。

2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關(guān)的活動，否則，一經(jīng)查實，將清退其推介的品種。

3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔任醫(yī)藥代表。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。

4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應(yīng)商為個人謀取私利，違者按相關(guān)政策嚴肅處理。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇7）

為規(guī)范藥品的退貨操作過程，加強對購進退出和銷后退回藥品的質(zhì)量控制，特制定本制度。

一、質(zhì)量管理部

負責監(jiān)督該制度的實施，銷售部、質(zhì)量管理部對本制度負責。

二、退貨藥品的管理要求

1、藥品購進退出的管理要求

⑴因質(zhì)量原因需要退貨的，必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨，其中內(nèi)在質(zhì)量問題(包括假劣藥)不得自行退貨，應(yīng)通知供應(yīng)商，按國家有關(guān)規(guī)定處理。

⑵非質(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。

⑶購進藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。

2、藥品銷后退回的管理要求

⑴銷售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。

⑵銷后退回的藥品必須經(jīng)過驗收才能辦理正式入庫。

三、藥品的退貨程序

1、藥品的購進退出處理程序

⑴聯(lián)系退貨:采部憑下述購進退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:

a、藥品在驗收時拒收的，依據(jù)《《拒收單》》。

b、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認的不合格藥品，依據(jù)《藥品質(zhì)量復(fù)查確認報告》。

c、銷后退回的不合格藥品，依據(jù)注明“驗收不合格”，并有驗收員簽名的《銷后退回通知單》。

d、非質(zhì)量原因如滯銷等的藥品退貨，

⑵退貨藥品出庫

a、采購部填寫《藥品采購?fù)素浲ㄖ獑巍贰?/p>

b、質(zhì)量管理部通過計算機關(guān)聯(lián)打印《采購?fù)素泦巍?，由業(yè)務(wù)、保管、財會辦理。

c、保管人員按《采購?fù)素泦巍非謇頊蕚浜猛素浰幤?，填寫《購進退出藥品臺賬》，保存三年以上。

d、退貨發(fā)運，發(fā)運人應(yīng)做好記錄備查。

2、藥品的銷后退回處理程序

⑴銷后退回通知

a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù)，由業(yè)務(wù)部簽發(fā)，簽發(fā)時必須核實其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期是否與本公司出售的相符，并確認是本公司售出的'藥品。

b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品，由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。

c、客戶要求退貨的，由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。

d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期，退貨原因等。

⑵驗收及收貨

a、將退回的藥品放置銷后退回區(qū)，保管員填寫《銷后退回藥品申驗通知》。

b、驗收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗通知》，按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》規(guī)定的驗收標準，對藥品進行檢查驗收。

c、驗收合格的，驗收員將數(shù)據(jù)錄入計算機，關(guān)聯(lián)形成《銷售退貨驗收記錄》，同時打印《銷售退貨單》。

d、驗收不合格的，驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”，按不合格藥品處理。

e、保管人員憑驗收員簽字的《銷售退貨單》核對實物，確認一致后入庫，并在《銷售退貨單》上簽字，收款員結(jié)賬。

⑶保管員將驗收合格的藥品按儲存要求，存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。

⑷保管人員依據(jù)《銷售退貨單》，建立《銷售退回藥品臺賬》，保存三年以上。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇8）

1、為確保事件突發(fā)時能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護社會秩序，特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。

2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。

3、發(fā)生突發(fā)事件時，由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任，由藥劑科主任負責協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門負責人進入緊急待命狀態(tài)，保持24小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組，負責準備、調(diào)配所需藥品。

4、急診藥房開啟綠色通道，由醫(yī)生開具手工處方，急診收費加蓋綠色通道章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。

5、各病區(qū)急用藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護士臨時借條發(fā)放給相應(yīng)專職護工；夜間用藥，則由急診藥房負責調(diào)配。

6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科藥首先科室內(nèi)進行緊急調(diào)撥，同時藥庫根據(jù)實際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。

7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨時間。

8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時，則由藥劑科主任向分管院長及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會匯報，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。

9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據(jù)各自?？魄闆r向藥劑科申報請領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時補足，定期養(yǎng)護，除護理部每月進行專項檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結(jié)果及時反饋被查科室，必要時將結(jié)果匯總給護理部。

10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等)，門急診藥房則根據(jù)收費處備用機制的運行情況，使用相應(yīng)的應(yīng)急流程：

(1)收費處備用收費系統(tǒng)可運行：

醫(yī)生開具手工處方，收費處按手工處方進行收費(必要時，藥劑人員現(xiàn)場指導(dǎo))，門急診藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

(2)收費處備用收費系統(tǒng)無法運行：

醫(yī)生開具手工處方，門急診藥房進行手工劃價，收費處收費，門急診藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：

醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進行處方補登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。

12、門、急診藥品的.價格his系統(tǒng)每天進行更新，以確保單機版進行劃價。

13、各部門日常應(yīng)準備應(yīng)急電源，并定時維護修理，部門人員聯(lián)系電話及時更新，保證突發(fā)情況時通訊正常。

14、突發(fā)事件結(jié)束后，藥劑科應(yīng)對該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運行情況進行總結(jié)評價，發(fā)現(xiàn)問題，及時作出改進，積累寶貴經(jīng)驗，提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。

15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn)，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇9）

1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為，依法經(jīng)營安全合理銷售藥品。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店銷售過程質(zhì)量管理。

4、責任:門店銷售人員。

5、內(nèi)容:

5.1、門店營業(yè)人員要嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度，依法銷售藥品；

5.2、門店應(yīng)按照批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準的地址以外的場所儲存和超范圍經(jīng)營藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營藥品提供場所，不得銷售假劣藥品；

5.3、凡從事藥品零售工作的'營業(yè)員，必須具有高中以上文化程度，經(jīng)培訓(xùn)考核，同時對營業(yè)員進行健檢查，合格者方可上崗；

5.4、門店須配備票據(jù)自動打印機和電子掃描槍，實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實現(xiàn)條碼管理，銷售藥品時，營業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動打印機開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準文號、批號、價格、金額等內(nèi)容；

5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配；含麻黃堿復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝；

5.6、藥品銷售過程中應(yīng)正確宣傳，不得夸大藥品功效

5.7、不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥；

5.8、不得采用郵購，互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。

6、相關(guān)表格:銷售憑證

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇10）

1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品的質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實施細則。

3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。

4、責任:門店養(yǎng)護員負責實施本制度。

5、內(nèi)容

5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護人員，負責對本店保存的藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量；

5.2、門店養(yǎng)護員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗；

5.3、養(yǎng)護員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

5.3.1、養(yǎng)護員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進行檢測，并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時，應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。

5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護檢查合格，每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，做好“養(yǎng)護檢查記錄”。養(yǎng)護記錄內(nèi)容要完整、真實并保存至少五年；

5.5、中藥飲片按其特性，采取翻曬、篩選等方法進行養(yǎng)護。做好“養(yǎng)護檢查記錄”；

5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù)；

5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片，按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行；

5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行；

5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品)藥品，門店養(yǎng)護員每月底填寫“近效期藥品催銷表”，交門店負責人實施催銷；

5.10、不同劑型的藥品要有針對性的'運用不同的養(yǎng)護檢查方法:片劑應(yīng)重點檢查有無裂片、霉變；膠囊劑，應(yīng)重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等；顆粒劑，應(yīng)重點檢查有無潮解、結(jié)塊等；糖漿劑，應(yīng)重點檢查有無霉變沉淀物析出，是否混濁藥；中藥飲片，應(yīng)重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀，一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象，應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施，確保中藥飲片的質(zhì)量。

6、相關(guān)表格:養(yǎng)護檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇11）

第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

第二章 人員與培訓(xùn)

第五條 個體診所的負責人及其有關(guān)人員應(yīng)認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔任。

第七條 個體診所負責人應(yīng)負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章 進貨與驗收

第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

第十條購進藥品應(yīng)逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

購進醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件，并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準的診療、服務(wù)范圍相一致的`藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照__省衛(wèi)生廳和__省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《__省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條 個體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。

第十四條 對特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章 儲存與保管

第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條 個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條 藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應(yīng)加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

第二十條 個體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

第五章 藥品使用與分配

第二十一條個體診所應(yīng)當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當拒絕分配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

第六章 制度與管理

第二十四條個體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度；

(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度；

(三)處方分配和藥品拆零管理制度；

(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度；

(五)特別藥品管理制度

(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報告制度；

(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度；

(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度；

(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度；

相關(guān)記錄應(yīng)包括：

(一)藥品購進驗收記錄；

(二)藥品養(yǎng)護記錄；

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄；

(四)不合格藥品處理記錄；

(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄；

(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

第七章 附 則

第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評；如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

第二十六條 本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。

第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇12）

一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品，凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍，均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

1、藥品包裝內(nèi)有異常的'響動和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；包裝標識模糊不清或脫落等。

2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品，各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi)，掛上明顯標志，并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預(yù)防措施。

四、凡屬報廢藥品，由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見，報企業(yè)負責人核準，按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。

五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準，由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析，并建立檔案，作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。

九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。

十、本制度每季度考核一次。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇13）

1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。

2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，以實驗室為單位分門別類，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養(yǎng)工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應(yīng)措施。

3、當出現(xiàn)本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的藥品時，必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。

4、定期檢查本實驗室藥品柜的安全和數(shù)量，保證本實驗室藥品的供應(yīng)，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過期失效的`藥品，必須及時清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時轉(zhuǎn)出，以便物盡其用，避免浪費。

5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據(jù)驗收單檢查外觀、質(zhì)量、品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。

6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。

7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風，下班前要關(guān)好門窗、切斷電源盒鎖好門。

8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報告。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇14）

1、為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷含質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥店應(yīng)指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。

4、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的`藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

7、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。

8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。

9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。

10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇15）

第一條為加強終止妊娠藥品的監(jiān)督管理，根據(jù)國家計生委員會及衛(wèi)生部等部門關(guān)于《中華人民共和國人口與計生法》及《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際，制定《__醫(yī)院終止妊娠藥品采購使用管理規(guī)定》，內(nèi)容如下。

第二條本院終止妊娠藥品的'采購和使用管理適用本規(guī)定。

第三條本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種:

(一)米非司酮片(別名:含珠停、息隱)；

(二)米索前列醇片(別名:喜克潰)；

(三)乳酸依沙吖啶注射劑(別名:利凡諾、雷弗諾爾)；

(四)催產(chǎn)素注射液(別名:縮宮素)；

(五)卡前列甲酯(別名:卡波前列素甲酯)；

(六)獲準生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(別名:花粉蛋白)、硫前列酮(別名:塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(別名:愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名:芫花酯甲)等。

第四條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局批準定點經(jīng)營終止妊娠藥品的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。

第五條建立購買、驗收、入庫記錄，記錄應(yīng)當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第六條終止妊娠藥品必須在本院醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。處方應(yīng)單獨開具。

第七條違反本規(guī)定使用終止妊娠藥品的，按照醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定給予處理。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇16）

醫(yī)療用毒性藥品管理制度

（一）毒性藥品須具有由責任心強，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。

（二）毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實行專人、專柜、專帳，帖明顯標簽加鎖保管的方法。

（三）調(diào)配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。

（四）本院就診的`患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應(yīng)有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。

（五）毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。

（六）毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤點一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。

（七）管理人員交接時，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進行交接，并在帳卡上簽字，嚴格交接，做到帳物相符。

附：毒性中藥及中成藥品種。

第一類

砒石（紅砒）（白砒），水銀。

第二類

生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑蟊（包括青娘蟲、葛上亭長、地膽）紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇17）

（一）按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1．00元以上者，針劑5．00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

（四）統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

（五）自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

（六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷。

（七）值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

（八）值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

（九）屬公費醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴防過期失效的`藥品使用于臨床。

（十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風處。

（十二）嚴格執(zhí)行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。

（十三）嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務(wù)科。

（十四）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇18）

1、實驗室按照學(xué)期計劃采購化學(xué)藥品，化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識的人專管，實行崗位責任制。

2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標志，對字跡不清的標簽要及時更換，對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用，并要進行妥善處理，處理時要注意安全，不得污染環(huán)境。

3、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類存放，做到分類科學(xué)，定櫥定位，加貼櫥標櫥卡。存放時無機物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類，如烴、醇、酚、酮、酸等?；ハ喟l(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、潮解的.要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封。

4、實驗室不要長期存放大量的化學(xué)藥品，，要制定合理的儲存量，注意化學(xué)藥品的存放期限，使用時遵照先進先出的原則，避免變質(zhì)。

5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準與水接觸，不準放置于潮濕的地方儲存。

6、藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。

8、藥品室要設(shè)有通風櫥，藥品室負責人要定期打開通風設(shè)備通風，進藥品室之前也要先通風排除有害氣體。

9、保持藥品室清潔、通風、陰涼、干燥，有防火、防盜設(shè)施，禁止吸煙和使用明火，負責人要定期檢查。危險化學(xué)藥品按照危險品管理制度執(zhí)行。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇19）

一、認真學(xué)習(xí)宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項決定，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責。

二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作，認真制定、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標責任制；配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進行質(zhì)量普查和建檔工作，建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的.質(zhì)量檔案，對轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備使用情況摸底建檔，實現(xiàn)動態(tài)管理。

三、負責轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設(shè)備安全，根據(jù)各級政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門的安排部署，有計劃地開展檢查，規(guī)范市場，打假治劣，保護廣大人民群眾的切身利益。

四、負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務(wù)工作。

五、配合上級相關(guān)監(jiān)督管理部門開展各類專項整治和監(jiān)督檢查工作，協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。

六、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預(yù)測，按照工作要求上報各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計報表。

七、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作，加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓(xùn)。

八、組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援培訓(xùn)演練，切實做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應(yīng)急救援工作。發(fā)生事故及時向當?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門上報，并采取積極有效的措施進行處置。

九、負責做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇20）

一、目的：

規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購入庫和銷售出庫時的信息采集和傳輸。

二、范圍：

本公司經(jīng)營的藥品中屬國家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品。

三、內(nèi)容：

1、本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營的被列入國家電子監(jiān)管目錄的藥品，并隨著國家監(jiān)管目錄的調(diào)整實行動態(tài)管理。

2、質(zhì)管部負責對附有監(jiān)管碼的品種的審核確認，并指導(dǎo)保管員操作。

3、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無法識別的.，企業(yè)應(yīng)當拒收。

4、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，并報質(zhì)量管理部門處理。

5、藥品入庫時監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。

（一）由保管員負責入庫藥品監(jiān)管碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

（二）信息采集確認無誤后，由信息員通過專屬平臺進行傳輸；確認傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。

6、藥品出庫時監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。

（一）由保管員負責出庫藥品信息碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

（二）信息采集確認無誤后，由信息員通過專屬平臺進行傳輸；確認傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。

7、保管員負責掃碼工具的使用和保管工作，信息員負責掃碼工具和上傳工具的維護工作。

8、本公司電子監(jiān)管信息傳輸網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由信息員保管、使用、維護。

藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)章制度（精選篇21）

1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的'法律法規(guī)。

3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。

4、責任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。

5、內(nèi)容：

5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用。

5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

5.3、冷藏藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。

5.4、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。

5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。

5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。