无码人妻一区二区三区免费不卡_日韩AV无码综合久久五月_国产成人aⅴ片在线观看_欧美成人片高清在线观看

蜜蜂職場文庫 > 文秘工作 > 公司制度 >

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度

時間: 枝寅 公司制度

在充滿活力,日益開放的今天,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。擬起制度來就毫無頭緒?下面是小編整理的制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇1】

1. 目的

加強在庫藥品的管理,保證藥品質量。

2. 適用范圍

適用于儲存管理。

3. 職責

保管員:負責本制度的實施。

質管員:負責指導和監(jiān)督貯存過程的質量管理工作。

4. 內容

4.1保管員應具有高中以上學歷,經市藥監(jiān)局培訓合格后方可上崗。

4.2藥品儲存應按藥品的性質,分類進行儲存,藥品與非藥品,內用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標志。

4.3根據藥品儲存條件,儲存于相應庫中

——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。

——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。

——冷 庫:溫度控制 2--10℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。

4.4藥品堆垛應有一定的距離,與墻、屋頂的間距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

4.5藥品儲存實施色標管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。

4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。

4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的.手續(xù)和記錄。

4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備,定期維修,保持良好運轉。

4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應設有防鼠、防污染等設施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網。

4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現問題及時上報處理。

4.11因人為原因造成質量事故,按藥店有關規(guī)定處理。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇2】

1、貫徹gsp,嚴格執(zhí)行藥品質量管理制度,對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任。

2、熟練掌握藥品的.品名、規(guī)格、產地、性能、批號、效期、數量、藥品儲存條件等,按要求對藥品進行合理的儲存。

3、憑供貨單位隨貨同行、發(fā)票、購貨合同收貨。

4、藥品入庫后分區(qū)按規(guī)定順序堆碼。

5、根據合法的提貨憑證及時配貨。

6、堅持動態(tài)盤點,做到日記、月結,保證帳帳、帳貨相符。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇3】

一、認真貫徹執(zhí)行“以防為主,以消為輔”的消防工作方針,嚴格執(zhí)行防火安全責任制度,安全檢查制度和崗位責任制度;

二、嚴格執(zhí)行倉庫出、入制度,非保管人員未經許可,不得入庫;

三、熟悉和掌握儲存物資的性能,尤其是易燃、易爆物品,必須懂得其性質、危險程度,保管和滅火方法;

四、庫房物品要根據不同性質分類存放,性質相抵觸或滅火方法不同的物品,要分庫分類存放,化學危險品與非危險品要分開存放,貴重物品與一般物品要分開存放;

五、庫內要經常保持清潔整齊,及時清除庫內外的可燃雜物,嚴禁煙火!拒絕一切可能產生火災的因素,人走燈滅,確保倉庫安全;

六、保管物品應根據不同性質,采取通風、降溫、防潮、防霉、防凍等一系列措施,尤其是易燃危險品,高溫季節(jié)應特別注意;

七、倉庫門窗應保持堅固完好,嚴防盜竊事件的發(fā)生,下班時應確保打開防盜報警裝置;

八、發(fā)現物品的包裝容器破損、殘缺以及變質、分解等情況,應及時報告并進行安全處理;

九、倉庫應配備適當種類和數量的消防器材,放在明顯處和便于取用的地點,有專人管理,學習消防知識,經常檢查消防器材的完好情況,懂得各類滅火器材的性能和使用方法;

十、定期檢查本制度的執(zhí)行情況。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇4】

1、 負責試劑的接收、入庫、保管、發(fā)放和臺賬的管理;

2、試劑分區(qū)分類管理,定期盤點庫存,設置安全庫存,及時補貨,臨近有效期的及時封存,集中處理;

3、易燃易爆易制毒危險品試劑的特殊管理;

4、常用試液(滴定液)的盤點,及時補貨,做好配制計劃;

5、常用試液(滴定液)的配制和標定,填寫配制記錄,做好標簽,儲存并保證其有效性。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇5】

一、認真執(zhí)行計劃采購、驗收、領發(fā)規(guī)定和報損、報廢財產轉移制度。

二、庫房做好按計劃采購,確保業(yè)務需要,一般物資庫存量2-3個月(緊俏商品例外)。

三、經常關心庫房內物品數量,熟悉進貨渠道,確保供應。 庫房物資堆放整齊、妥善保管,做到先進先出,防止積壓,浪費,嚴禁呆滯物資。

四、庫存每半年盤點一次,年終總結做到帳帳相符、帳物相符、單據齊全、手續(xù)完備。

五、庫房物品不經科長批準,不準私自發(fā)放。

六、認真注意安全防范工作,不準在庫房內吸煙和動用明火,非庫房人員未經同意,不得進入庫房。

七、注意安全、防火、防盜等防范措施。

八、認真做好室內外環(huán)境衛(wèi)生,做到每天一小掃,每周一大掃,確保庫房整潔。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇6】

1.試劑、藥品庫房的門窗向外開,保持良好通風。水泥地面要墊木板或鋪沙土,窗戶應裝毛玻璃或白鉛油,防止日光曬入。

2.試劑、藥品不得與其他物品混存,要分類放置。

3.庫房應安裝防爆式電燈,電線穿管,電閘應設在庫外防雨處。

4.庫內溫度保持在35℃以下,在夏季對低沸點的藥品要采取降溫措施。

5.嚴禁吸煙,禁止明火照明或明火作業(yè)。

6.嚴禁在庫內分裝配料。

7.庫房管理員要經常檢查,發(fā)現包裝滲漏要及時處理。

8.要及時處理廢舊包裝物品,不得在庫內堆放。

9.庫內要配備相應的滅火器材。

10.劇毒品要專人專柜保管。領用時必須由兩人同時在現場。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇7】

一、防火

1.嚴禁進入倉庫的人員在倉庫內吸煙和攜帶易燃易爆物品。違規(guī)者每次罰款100元。

2.每個倉庫應配備至少一個干粉滅火器和一個水桶。所有消防設備應放置在固定位置,便于查找。對違反規(guī)定放置消防器材的,每次罰款50元。

3.各倉庫提供的消防設備主要用于本倉庫的備用,必須存放在本倉庫。滅火器不得外借,不得隨意與其他倉庫或部門調換。

公司發(fā)生火災時,任何倉庫管理員都不需要向領導請示,必須自己攜帶滅火器參加滅火救援。救援結束后,必須將滅火器帶回倉庫并仔細檢查。滅火器如需補充藥液或維修,應立即向倉庫主管報告。倉庫主管還必須主動檢查和維護滅火器。違反規(guī)定的,每人每次罰款30元。

4.倉庫主管必須數量和注冊所有干粉滅火器在倉庫,建立“管理責任制”,定義倉庫和滅火器的負責人,和每個月的第15天進行例行檢查,檢查滅火器的藥物是否過期,無效,并檢查滅火器是否受損,可以正常使用。在每個滅火器瓶上粘貼《檢驗記錄表》,記錄責任人姓名,倉庫主管應于每月15日填寫檢驗結果。任何需要更換或修理的滅火器必須在發(fā)現當日報告總經理。倉庫管理員每違反一次,罰款50元。

5.倉庫主管必須組織所有店主每月學習防火知識,并提供防火知識培訓新店主,以便所有員工能理解如何盡快找到滅火器,如何使用滅火器,如何撲滅了火,如何在火災中自救。倉庫管理員每違反一次,罰款50元。

6.倉庫人員應具有較強的防火意識,樹立“預防為主”的理念,倉庫主管。要經常巡視倉庫各個角落,及時檢查火災隱患,督促落實倉庫防火措施。

7.發(fā)生火災時,首先組織現場滅火,向總經理及公司其他領導報告,必要時呼叫消防隊

二、防水防潮

1.倉管員應隨時注意倉頂、墻、窗、門、排氣口等部位有無漏雨、進水的可能,并應分別檢查倉壁、地面是否潮濕。如有任何隱患,應立即報告?zhèn)}庫主管進行維護或防護。

2.每天出發(fā)前,倉庫所有門窗必須鎖好,以防下雨。

3.如遇大雨或連續(xù)下雨,應保持值班檢查制度24小時,防止雨水滲漏,防止門口雨水倒灌進倉庫。

4.面粉、調味料和其他容易弄濕的物品必須堆放在地上。成品和箱皮堆放時,一定要先將廢棄箱皮放在地上,以防受潮。

5.嚴禁將液體及潮濕物品帶入倉庫。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇8】

1、負責驗收所有采購的物資、材料的質量、數量、價格、金額;并開具物資材料驗收入庫單,倉庫保管員要加強工作責任心,嚴防弄虛作假和缺斤短兩,嚴禁過保質期和“三無”產品進倉庫。

2、所有物資、材料必須堅持先驗收入庫,后發(fā)出領用,并按實情填寫出庫單,出庫單要載明貨物名稱、數量、單位、金額、領用部門、領料人。

3、應根據當餐廳的營業(yè)所需,要求各部門預先報備(日領料標準)防止超領,造成不必要浪費,在領用發(fā)貨時,應在領料單上載明日期、單位、金額、貨物名稱以及領用部門和領料人簽字。倉庫庫存不可超過三天的量,嚴格控制叫貨,避免造成壓貨現象。

4、妥善保管好所有購進的物資、材料,做好防潮、防盜、防腐等工作。各種物資要分門別類的存放,采用先進先出法。

5、做好倉庫防疫工作,嚴防食品變質,嚴禁浪費

6、每月與采購部門配合了解,對比供應商價格差別,并通知采購部。對采購部門提供的新品種及新品牌,應先給使用部門對比質量,品質好壞和征求使用部門意見,再通知采購部門采購。

7、掌握各種物資、材料的進、銷、存情況,建立各種物資、材料的收、發(fā)、登記賬簿制度(嚴禁弄虛作假)。

8、負責并會同有關部門做好物資、材料的每月清倉盤點工作。建立材料明細賬,載明貨物名稱,數量、單位和金額,并用于月底結出材料、物資的實存余額,必須與盤存表核對相符。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇9】

一、總則

1.為保障公司正常生產的連續(xù)性和秩序,使倉庫作業(yè)合理化,減少庫存資金占用,特制定本辦法。

2.本辦法適用於公司生產、銷售、辦公所需各種原輔材料、在制品、半成品、成品、包裝物、備品備件、工具、辦公、衛(wèi)生用品等物料的庫存管理規(guī)定。

二、管理原則和體制

1.公司實行倉庫分散管理體制。各類物料分別由其使用部門設立倉庫保存。其中,原輔材料倉庫由采購部主管,在制品、半成品、包裝物倉庫由生產制造部門主管,成品、備品備件、工具倉庫由營銷部門主管,辦公、衛(wèi)生用品倉庫由行政總務部門主管。

2.倉庫管理應保證滿足公司生產經營所需的物資需要,不缺貨斷檔,并使庫存物資、采購成本總額資金費用最小化。

3.公司各倉庫根據倉庫工作量和重要性,設專職或兼職倉庫管理員。

4.倉庫對各類物資進行分類統(tǒng)計,分為A類、B類、C類,分別以重點、次要和一般性級別管理。

5.根據公司生產經營時間特點,制定倉庫入、出庫工作時間。

三、存貨計劃與控制

1.倉庫以適質、適量、適時、適地之原則,供應所需物資,避免資金呆滯和供貨不足。

2.倉庫會同有關部門,根據銷售記錄與計劃、生產計劃等制定最優(yōu)訂購點、訂貨點、安全庫存、訂購提前時間等標準。

3.倉庫對訂有標準的物資品種進行控制,實際庫存量降到訂購點時,即可提出補充采購計劃申請。

四、入庫

1.所有物料,無論是新購入、退貨、領后收回,均應由倉管部門檢驗后方準物品入庫

2.辦理入庫手續(xù)時,對照物品與訂購單、提貨單、驗收單、發(fā)票所列的品名、型號、或規(guī)格是否相符。如發(fā)現品名、型號或規(guī)格或包裝破損的,應通知采購主辦處理。

3.倉管員於物料入庫時發(fā)現問題,未及時於次一個工作日內報告處理的,該物料視為合格。

4.倉庫管理員對所有入庫物品及時入帳,對在存?zhèn)}庫物品造冊登記。

五、出貨

1.凡持經各級主管簽批的領用單、領料單經確認后,方可領料出庫。倉庫管理員對所有庫物品及時入帳。

2.倉管部門對領用要求,於規(guī)定的時間內發(fā)貨或調撥。如缺貨或不足,則應回復預定或供貨的日期。

3.供領雙方在確認出庫物料的品種、規(guī)格、數量和質量后,均應在一式多聯領料單據上簽字,各聯分送、留倉管、領用、財務等有關部門。

4.領料人於物料出庫時發(fā)現問題,未及時當場處理的,該物料視為合格。

5.物料出庫提運過程中,禁止領料人隨意進入倉庫內部場所,對不聽規(guī)勸的可拒絕出貨并報主管。

6.堅持原則,不徇私情,嚴格按批準數量、質量領取、發(fā)放物品。倉庫管理員態(tài)度和藹,熱情主動服務。

7.對非常設倉管員的倉庫可規(guī)定特定時間領用物品。對緊急事項可即時領用。

六、物料保管

倉管對各類物料的儲存要項:

1.按品種、規(guī)格、體積、重量等特徵決定堆碼方式及區(qū)位;

2.倉庫物品堆放整齊、平穩(wěn),分類清楚;

3.儲物空間分區(qū)及編號,標示醒目、朝外,便於盤存和領取。

4.對危險物品隔離管制;

5.地面負荷不得過大、超限;

6.通道不得亂堆放物品;

7.保持適當的溫度、濕度、通風、照明等條件。

七、倉儲物資入、出庫按先進先出原則堆放和提取。

八、倉管員加強對倉庫日常防火、防盜、防潮、防漏、防蟲工作,注意清潔衛(wèi)生,定期實施安全檢查。

九、建筑隊、維護倉庫裝卸、計量、傳送、消防、監(jiān)測和其他設備、器械,保持良好使用狀態(tài),須更換維修的應及時上報。

十、倉庫嚴禁吸煙,非倉庫人員,未經同意,不準入內。

十一、倉庫建立庫存物資臺帳、總帳、明細帳、庫存卡系統(tǒng)。應做到帳實相符、帳帳相符。及時做好日常帳簿登記、整理、保管工作。

十二、定期結倉庫盤存。

1.小盤點,每月底一次。主要查核是否帳實相符及呆滯物料增減情況。

2.中盤點,每半年一次。各燈倉庫查核是否帳實相符,并矯正成本。

3.大盤點,每年一次。公司資產全面盤存。每年年終,倉管部門會同帳務、營銷部門總盤存。對盤點情況,填寫庫存物資統(tǒng)計表,各方在清冊上簽名。對盤點出的過期、變質不能使用物品及時處理。對盤盈、盤虧情況,報主管批準后調整帳目;涉及倉管員責任短缺的,由其賠償。

十三、倉管員崗位調動的,由交接雙方及監(jiān)交人員辦理清冊移交及必要的產物清點工作。

十四、倉管員每日作出物料入出庫的統(tǒng)計報表,以及每月和年度的入出庫和庫存統(tǒng)計。各種統(tǒng)計報表一式多聯分送有關財務、生產、營銷部門。

十五、倉管員會同財務人員分解庫存費用,努力減少庫存消耗,降低庫存成本,提出建議,改進倉庫管理。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇10】

1、沒有有效收、發(fā)料單據,倉庫不得收發(fā)物料。具體參照《領(發(fā))料作業(yè)橫向控制卡》處理;

2、按規(guī)定時間收發(fā)物料,緊急、特殊情況以“服務生產”為原則處理(固定領發(fā)料時間);

3、物料進出倉時應嚴格計量、計數,不得以估算物料量作為收發(fā)依據;

4、未經有效批準不得超量收料(供應商送的備品除外),也不得超量發(fā)料或發(fā)貨;

5、領發(fā)物料后(含領、發(fā)、退、補料等),應按規(guī)定時間完成賬務、單據、登卡等處理等工作;

6、倉庫備(發(fā))料須遵循“先進先出”原則,并注意于收、發(fā)料時采取措施予以保證;

7、物料的進出倉由倉管員主導,其他人不得擅自對物料進行處理,無關人員未經允許不得進入倉庫;

8、倉庫主管應隨時對下屬倉管員收發(fā)情況進行監(jiān)控,發(fā)現異常情況及時處理。

9、研發(fā)部取打樣板物料時必須辦理正常的領料手續(xù),按《領發(fā)料作業(yè)橫向控制卡》執(zhí)行。

10、儲存應遵循三項基本原則:a、防火、防水、防壓;b、定點、定位、定量;c、先進先出;

11、對存在色差的物料應做好標識工作,相似物料要分開區(qū)域擺放;

12、不良品與良品必須分倉或分區(qū)儲存、管理,并做好相應標識;

13、對庫存時間超過12個月未動用的物料,制定、參照《呆廢料處理作業(yè)流程》進行處理。

14、倉庫須按公司財務部、PMC部要求進行盤點配合,并負責呈報盤點結果。具體參照《盤點控制卡》執(zhí)行;對于盤點有誤差的物料,倉管員不得私自調賬;

15、倉管員在發(fā)現庫存出現異常狀況時,應對異常物料實施抽查、抽盤作業(yè);

16、倉管員每天必須自查10款以上物料的賬物卡情況,倉庫主管應隨時對倉庫物料進行抽查盤點,作為考核下屬工作績效的一種手段。

17、倉庫人員不得監(jiān)守自盜,嚴禁公物私用;倉庫人員不得收受供應商禮金與物品;

18、在倉庫范圍內嚴禁抽煙,違反者樂捐200元/次,責任倉管員樂捐50元/次;

19、對于盤點中出現的問題依具體責任劃分進行處理、追究;對所有的樂捐納入員工基金。

20、考核指標:帳物卡相符率,由財務部、PMC物控員每周統(tǒng)計,每月匯總。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇11】

1、倉庫保管員必須合理設置各類物資和產品的明細賬簿和臺賬。

2、原材料倉庫必須根據實際情況和各類原材料的性質、用途、類型分明別類建立相應的明細賬、卡片;半成品、產成品應按照類型及規(guī)格型號設立明細賬、卡片;

3、財務部門與倉庫所建賬簿及順序編號必須互相統(tǒng)一,相互一致。合格品、逾期品、失效品、料廢、返修品等應分別建賬反映。

4、必須嚴格倉庫管理規(guī)程進行日常操作,倉庫保管員對當日發(fā)生的業(yè)務必須及時登記入賬,做到日清日結,確保物料進出及結存數據的正確無誤。

5、做好各類物料和產品的日常核查工作,倉庫保管員必須對各類庫存物資定期進行檢查盤點,并做到賬、卡、物一致。如有變動及時向主管領導及相關職能部門反映,以便及時調整。

6、倉庫通道出入口要保持暢通,倉庫內要及時清理,保持整潔。

7、各種物料碼放、搬運入庫時應先內后外、先下后上;出庫時應先外后內、先上后下,先進先出,防止坍塌傷人及損壞機械設施。各種物料不得拋擲。

8、供應部門必須根椐生產計劃及倉庫庫存情況合理確定采購數量,并嚴格控制各類物資的庫存量。

9、倉管員在月末結賬前要與車間及相關部門做好物料進出的銜接工作,各相關部門的計算口徑應保持一致,以保障成本核算的正確性。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇12】

1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。

2、藥品存放要搞好科學管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標志明顯,排列有序,堆放整齊,零整分開,安全整潔;各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好,并搞好維護保養(yǎng)工作,防止霉爛變質,發(fā)現問題及時采取相應措施。

3、當出現本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的.藥品時,必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。

4、定期檢查本實驗室藥品柜的安全和數量,保證本實驗室藥品的供應,盡量避免積壓,對于包裝陳舊、過期失效的藥品,必須及時清理;如有本室不再使用或很少使用的藥品,要及時轉出,以便物盡其用,避免浪費。

5、采購藥品和藥品進庫,要做好登記,并根據驗收單檢查外觀、質量、品質等及時驗收。驗收中發(fā)現數量短缺、質量或憑證不符等情況必須立即與有關經辦人聯系處理,藥品驗收完畢后要及時上架,按科學管理要求擺放,不能隨意擺放。

6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。

7、加強安全防范意識,上班后要開窗通風,下班前要關好門窗、切斷電源盒鎖好門。

8、庫房內嚴禁吸煙和使用明火,外人不得進入庫房,發(fā)現安全隱范應立即報告。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇13】

一、目的:

切實保護消費者利益,保證經營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。

二、依據:

國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。

三、適用范圍:

本公司經營的須召回的藥品。

四、內容:

1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

(4)發(fā)現本公司經營的藥品存在安全隱患的`,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、藥品安全隱患的調查與評估:

(1)公司有責任和義務配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。

(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:

A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區(qū)域和范圍。

E、其化可能影響藥品安全的因素。

(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:

A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。

B、對主要使用人群的危害影響。

C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

D、危害的嚴重與緊急程度。

E、危害導致的后果。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現的在有效期內,產品質量不穩(wěn)定,可能有質量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內完成召回工作。

6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

制藥企業(yè)倉庫規(guī)章制度【篇14】

根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,為加強我院藥品的庫存管理和資金流動,特制定本制度。

一、目的

為了保證庫房和藥房賬物的一致性,發(fā)現倉儲工作中存在的問題并及時解決,以提高庫存管理的水平。

二、適用范圍及盤點頻次

本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤點。盤點分為定期盤點、不定期盤點、日盤點。定期盤點為季度盤點;不定期盤點是出現帳物異常情況下的組織盤點和醫(yī)院臨時下達盤點任務;點是對貴重藥品的盤點。

三、職責

3.1各倉庫和藥房負責人負責盤點作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。

3.2各倉庫和藥房負責人負責盤點的實施,對盤點過程中出現的差異分析原因,提出改進措施。

3.3財務處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤點表的打印、盤點結果錄入及調賬。

3.4藥學部負責人負責對盤點過程的監(jiān)督及對結果進行檢查與審核。

四、盤點時間

每月最后一周定期盤點;出現帳物異常情況和醫(yī)院臨時下達盤點任務日盤時立即組織盤點,貴重藥品每日盤點。

五、工作流程

1.盤點準備

1.1對倉庫和藥房進行整理,清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。

1.2對不合格品、過期藥品要劃出專門區(qū)域進行定置存放,并建立相應的電子帳;由相應的庫管員和藥房負責人進行后續(xù)處理工作。

1.3對各種無包裝物料進行包裝,做好物料的標識。

1.4確定盤點范圍,核對藥品和耗材,確保藥品、耗材和貨位一致,同時確認區(qū)域內的藥品、耗材與貨位標示是否相同。

1.5對新參與盤點的人員進行培訓,熟悉盤點作業(yè)流程和各種單據。

2.盤點實施

2.1盤點表的發(fā)放

2.1.1由盤點主管負責人負責盤點表的發(fā)放。

2.1.2根據盤點人員的分工發(fā)放盤點表,盤點表按盤點人數發(fā)放,憑盤完的盤點表換新的.盤點表。

2.2實物盤點

2.2.1盤點人根據盤點表上的藥品和耗材名稱找到相對應的貨位,先核對該貨位的名稱和藥品實物及盤點表上是否相符,如相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱應立即轉移至藥品相對應的區(qū)域。

2.2.2盤點時按照實物填寫,實物與帳物相符都打,不相符的“實盤數”欄填寫實物數量。

2.2.3在盤點表中“實盤數”一欄中工整的靠左邊寫下盤點數字。如盤點表填寫錯誤,應用筆在原數字上劃一橫線,然后在其右邊寫下正確數字并簽名。

2.2.4當一張盤點表盤完后盤點人應在盤點人處簽名,并立即將盤點表交給本小組的盤點負責人,由盤點負責人對盤點表進行審核。

2.3盤點表的返還

2.3.1各區(qū)域盤點負責人將審核后的盤點表交到盤點工作點,換取新的盤點表。

2.3.4盤點負責人對返回的盤點表審核后,在盤點表返回時間處簽字確認,并交專人錄入系統(tǒng),同時將新的盤點表發(fā)給盤點負責人。

2.4盤點抽查

2.4.1盤點表由兩人一組進行錄入,一人負責報數,一人負責錄入。當一張盤點表錄入完成后,由錄入人重新報數,報數人復核。

2.4.2當一張盤點表錄入完成后,如盤點數字與系統(tǒng)數字不符,立即由專人負責核查。核查結果由核查人和盤點人共同簽字確認。

2.4.3當盤點表返回后,立即安排人員對盤點結果進行抽盤,抽盤比例為盤點品種的10%但盤點數字與系統(tǒng)數字不符的藥品和耗材必須安排抽盤。

2.5盤點結果確認

2.5.1抽盤結束后,如帳物相符率為99.5%以上,盤點結果有效。

2.5.2抽盤結束后,如帳物相符率為99.5%以下,貝卩針對問題區(qū)域進行擴大抽盤,直至帳物相符率為99.5%以上。

3.盤點總結

3.1如盤點結果合格,則將此次盤點結果與帳面數字核對,出具盤點總結報告。

3.2盤點差異的處理,盤點工作結束后,所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理,盤點差異的原因有錯盤、漏盤、計算錯誤;異常退貨、沖單,并且未入賬等。

3.3整改措施:重新確認盤點區(qū)域,檢查是否存在漏盤、錯盤現象并重新計算;對未入賬的重新入賬;對無法查明的差異以調賬為主。

3.4將盤點結果上報藥學部,藥學部上報主管領導審核。

六、獎懲

盤點結果納入績效考核。

1、盤點差錯率

藥品盤點金額差錯率三0.5%。

2、獎勵

所有盤點差錯率在規(guī)定以下者,每人獎勵何差錯者(賬物相符率100%,每人獎勵50元。

3、處罰

藥品盤點金額差錯率超過0.5%以上者,每人罰款30元處理;差錯率超過1 %以上者,每人罰款50元處理,從當月績效中扣除。

57330