藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)
在生活中,崗位職責(zé)起到的作用越來越大,制定崗位職責(zé)可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢?下面是小編為大家收集的藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇1】
1、質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。
2、落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評價質(zhì)量管理制度的實施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;
3、督查各級藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。
4、對科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇2】
1、負責(zé)首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核,并將資料編號歸檔保存。
2、負責(zé)特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。
3、負責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新,并歸檔保存。
4、負責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核,并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。
5、負責(zé)文件的發(fā)放和回收。
6、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。
7、負責(zé)對養(yǎng)護員、保管員等進行日常的工作指導(dǎo),并作好記錄歸檔保存。
8、負責(zé)藥監(jiān)信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。
9、協(xié)助質(zhì)管部負責(zé)人開展其他工作。
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇3】
1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。
2、認真貫徹藥店質(zhì)量方針,指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。
3、負責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
4、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。
5、負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
6、負責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。
7、負責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機關(guān)報告假劣藥品。
8、負責(zé)按藥店不良反應(yīng)報告管理制度進行藥品不良反應(yīng)的報告。
9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
10、負責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。
11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。
12、加強藥品有效期的管理,設(shè)置《效期藥品催銷報表》,按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。
13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》,負責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。
14、對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行最終處理。
15、負責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。
16、負責(zé)定期組織《GSP》審計的.實施,并將檢查結(jié)果及時向負責(zé)人做書面報告,提出改進措施。
17、負責(zé)組織用戶訪問,有權(quán)決定和處理用戶意見,退貨 及不合格藥品。
18、負責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項工作的實施。
19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇4】
職責(zé)描述:
1、物料放行;
2、偏差調(diào)查;
3、日常GMP執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴格按照SOP執(zhí)行;
4、執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評估和審計;
5、起草年度質(zhì)量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;
6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;
7、負責(zé)管理范圍迎審工作。
任職要求:
1、GMP藥廠1年以上QC實驗經(jīng)驗或質(zhì)保部QA經(jīng)驗2年以上;
2、熟悉cGMP的相關(guān)要求(CFDA等);
3、參加過FDA或GMP認證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗者更佳;
4、具有較強的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇5】
1、認真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質(zhì)量管理制度。
2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施,負責(zé)本部門的藥品質(zhì)量管理工作。
3、負責(zé)公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責(zé)建立動態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。
4、負責(zé)首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責(zé)建立動態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。
5、負責(zé)首營供應(yīng)商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負責(zé)計算機系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點數(shù)據(jù)的維護以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。
6、負責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時傳遞反饋。
7、負責(zé)對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認、處理、追蹤。
8、協(xié)助部門負責(zé)人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。
9、負責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。
11、指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質(zhì)量驗收和養(yǎng)護工作。
12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質(zhì)量部經(jīng)理。
13、及時學(xué)習(xí)上級藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達執(zhí)行。
14、參加各類知識培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),不斷提高自身水平,持證上崗。
15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。
16、定期參與購進藥品質(zhì)量評審會議,結(jié)合實際情況提出合理改進建議。
17、協(xié)助部門負責(zé)人做好相關(guān)風(fēng)險管理工作,并提出改進措施。
18、完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇6】
1、認真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》等法律法規(guī)。
2、負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。
3、進行不定期巡查,及時發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。
4、協(xié)助倉庫做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作。
5、負責(zé)在庫藥品的質(zhì)量查詢工作。
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇7】
1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,組織和指導(dǎo)實施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);
4、負責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;
5、負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;
6、負責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案;
7、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;
8、負責(zé)藥品的驗收工作;
9、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;
10、負責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等,建立各種質(zhì)量檔案;
11、負責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
12、負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息;負責(zé)藥品不良反應(yīng)上報工作;
13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn);
14、負責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢,資料保存存檔
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇8】
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計劃,并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施;
3、負責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
4、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督,定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核,在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán);
5、在公司各部門的協(xié)助下,做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作;
6、負責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認、處理、追蹤;
7、負責(zé)對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo);
8、負責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時查原因,迅速予以答復(fù)解決。
9、負責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析提供分析報告;
10、負責(zé)不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄;
11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;
13、負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。
14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇9】
1.負責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;
2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
3.負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
4.負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
5.負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
6.組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
8.負責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)
藥店質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)【篇10】
藥品質(zhì)量管理員的職責(zé) 藥品質(zhì)量管理員職責(zé):
一:擔(dān)負對藥品訂貨的質(zhì)量初審;
二:擔(dān)負對入庫藥品的質(zhì)量核對與登記;
三:擔(dān)負對藥品在有效期內(nèi)使用;
四:擔(dān)負藥品的定期檢查并撰寫檢查報告;
五:為藥品科學(xué)訂購提供建議;
六:對藥品問題進行調(diào)查并擔(dān)負相應(yīng)的責(zé)任。